Z trhu sťahujú preventívne ďalší liek na liečbu rakoviny
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) oznámil sťahovanie konkrétnej šarže lieku LIBTAYO, ktorý je určený na liečbu rakoviny, a to z dôvodu ochrany zdravia pacientov. Sťahovanie sa týka iba distribučných spoločností, pretože šarža sa ešte nedostala do lekární ani zdravotníckych zariadení. Tento krok je výlučne preventívny a pacienti ich nemusia nijako riešiť.
Informácie o lieku a dôvody stiahnutia
Liek LIBTAYO je dostupný ako koncentrát na infúzny roztok, pričom balenie obsahuje 1×7 ml/350 mg a má kód ŠÚKL 2200D. Stiahnutie sa týka šarže číslo 8496700006 s exspiračným dátumom 31. júla 2027. Úrad uviedol, že dôvodom stiahnutia je možný problém s uzáverom liekovky, ktorý nemusí byť úplne zalisovaný, čo môže mať dopad na kvalitu lieku.
Ochrana pacientov pri liečbe rakoviny
LIBTAYO obsahuje liečivo cemiplimab, ktoré patrí medzi monoklonálne protilátky. Cieľom tohto lieku je pomôcť imunitnému systému rozpoznať a bojovať proti nádorovým bunkám. V prípade, že je liek podávaný, prebieha to formou infúzie pod odborným dohľadom lekára, a preto si pacienti nemôžu liek bežne vyzdvihnúť v lekárni.
Dostupnosť a ochrana zdravia pacientov
Pacienti nebudú mať prerušenú liečbu ani ohrozené zdravie, keďže na Slovensku je k dispozícii plynulá dodávka inej šarže lieku, ktorá sa stiahnutia netýka. O ďalších krokoch a vhodných postupoch bude rozhodovať ošetrujúci lekár, čím sa zabezpečí pokračujúca starostlivosť o pacientov a zníženie rizík súvisiacich s možným problémom v kvalitatívnych parametroch lieku.
